အရည်အသွေးကောင်း Facory Direct Supply Pregabalin 148553-50-8
ထုတ်ကုန်နာမည် | ပရီဂါဗလင် |
Synonyms | 3-(Aminomethyl)-5-methyl-hexanoic အက်ဆစ် |
CAS နံပါတ် | ၁၄၈၅၅၃-၅၀-၈ |
အသွင်အပြင် | အဖြူမှ အဖြူရောင်အမှုန့် |
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C8H17NO2 |
မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၁၅၉.၂၃ |
လျှောက်လွှာ | ဆေးဝါးအဆင့် သို့မဟုတ် သုတေသန ရည်ရွယ်ချက် |
ထုပ်ပိုးခြင်း။ | မင်းရဲ့တောင်းဆိုချက်အရ |
သိုလှောင်မှု | အေးမြသောနေရာတွင် တင်းကျပ်ပြီး အလင်းရောင်ခံနိုင်သော ဘူးများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။ |
ပရီဂါဗလင် CAS:၁၄၈၅၅၃-၅၀-၈ | ||
ပစ္စည်းများ | စံနှုန်းများ | ရလဒ်များ |
အသွင်အပြင် | အဖြူရောင်မှ အဖြူရောင်အမှုန့် | လိုက်နာသည်။ |
သက်သေခံခြင်း။ | A. လိုအပ်ချက်နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ | လိုက်နာသည်။ |
B. IR- ရည်ညွှန်းပစ္စည်းနှင့် ဆင်တူသည်။ | လိုက်နာသည်။ | |
အတိအကျလှည့် | +10.0°~+13.0° | +10.5° |
ကလိုရိုက် | ≤0.1% | လိုက်နာသည်။ |
Enantiomer | ≤0.3% | 0.01% |
ဆက်စပ်ပစ္စည်း | Pregabalin Lactam ≤0.3% | လုပ်စရာမလိုဘူး။ |
Pregabalin Diacid ≤0.3% | လုပ်စရာမလိုဘူး။ | |
Pregabalin Amide CI-6 ≤0.3% | လုပ်စရာမလိုဘူး။ | |
အမည်မသိညစ်ညမ်းမှု ≤0.2% | လိုက်နာသည်။ | |
စုစုပေါင်း အညစ်အကြေး ≤1.0% | ၀.၀၄% | |
အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု | 0.5% ထက်မပိုပါ | 0.16% |
မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | 0.1% ထက်မပိုပါ | လိုက်နာသည်။ |
လေးလံသောသတ္တုများ | ≤0.002% | လိုက်နာသည်။ |
အကြွင်းအကျန်များ | Isopropyl အရက် ≤0.5% | လုပ်စရာမလိုဘူး။ |
Tetrahydrofuran ≤0.072% | လုပ်စရာမလိုဘူး။ | |
Ethyl acetate ≤0.5% | လုပ်စရာမလိုဘူး။ | |
အီသနော ≤0.5% | လုပ်စရာမလိုဘူး။ | |
ဆန်းစစ်ချက် | 98.5% ~ 102.0% | 99.9% |
ကုမ္ပဏီသတင်းအချက်အလက်
√ စီမံခန့်ခွဲမှုအလွှာ၏ စက်ရုံတွင် အတွေ့အကြုံအပြည့်ရှိပြီး ကျွမ်းကျင်သော နည်းပညာရှင်များနောက်လိုက်များ၊ √ အရည်အသွေးသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ထိပ်တန်းထည့်သွင်းစဉ်းစားမှု၊ တင်းကျပ်သော QC စနစ်ဖြစ်သည်။ √ 11 နှစ်အတွေ့အကြုံရှိတင်ပို့ရောင်းချရေးအဖွဲ့; √ လွတ်လပ်သော R&D ဓာတ်ခွဲခန်း၊ √ နှစ်ရှည် GMP အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲများ လက်မှတ်ရေးထိုးခဲ့သည်။ √ စိတ်ကြိုက်ပရောဂျက်အတွက် အလုပ်မလုပ်သောစက်ရုံများ ပေါကြွယ်ဝသောအရင်းအမြစ်များ၊ √ ကိုက်ညီသောလမ်းကြောင်းဖြင့် စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားသောအဖွဲ့။သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။