JAK Pathway Inhibitor အတွက် မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှု 540737-29-9 Tofacitinib citrate
| ထုတ်ကုန်နာမည် | Tofacitinib Citrate |
| Synonyms | (3R,4R)-1-(Cyanoacetyl)-4-methyl-N-methyl-N-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl-3-piperidinamine 2-hydroxy-1,2,3 -propanetricarboxylate;CP 690500-10;CP 690550-10;(3R,4R)-4-Methyl-3-(methyl-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-ylamino)-beta-oxo-1-piperidinepropanetrile 2-Hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylate |
| CAS နံပါတ် | ၅၄၀၇၃၇-၂၉-၉ |
| အသွင်အပြင် | အဖြူမှ အဖြူရောင်အမှုန့် |
| မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C16H20N6OC6H8O7 |
| မော်လီကျူးအလေးချိန် | 504.50 |
| လျှောက်လွှာ | ဆေးဝါးအဆင့် သို့မဟုတ် သုတေသန ရည်ရွယ်ချက် |
| ထုပ်ပိုးခြင်း။ | မင်းရဲ့တောင်းဆိုချက်အရ |
| သိုလှောင်မှု | အေးမြသောနေရာတွင် တင်းကျပ်ပြီး အလင်းရောင်ခံနိုင်သော ဘူးများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။ |
| Tofacitinib Citrate (CAS #၅၄၀၇၃၇-၂၉-၉) | ||
| ပစ္စည်းများ | စံနှုန်းများ | ရလဒ်များ |
| အသွင်အပြင် | အဖြူမှ အဖြူရောင်အမှုန့် | အဖြူရောင်အမှုန့် |
| သက်သေခံခြင်း။ | HPLC;IR;HNMR | လိုက်နာသည်။ |
| ပျော်ဝင်မှု | DMSO တွင် 100mg/ml တွင် ပျော်ဝင်နိုင်သည်၊ အီသနောတွင် အလွန်ပျော်ဝင်မှု နည်းပါးသည်၊ ရေတွင် အနည်းငယ်သာ ပျော်ဝင်နိုင်သည် | လိုက်နာသည်။ |
| အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု | ≤0.5% | 0.12% |
| မီးလောင်မှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ≤0.1% | ၀.၀၅% |
| လေးလံသောသတ္တုများ | ≤10ppm | လိုက်နာသည်။ |
| ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ | Diastereomer (RS+SR) ≤0.1% တစ်ကိုယ်ရေညစ်ညမ်းမှု ≤0.15% စုစုပေါင်း အညစ်အကြေး ≤1.0% | ၀.၀၅% 0.14% 0.18% |
| Enantiomorphism Isomers | ≤0.2% | လိုက်နာသည်။ |
| အကြွင်းအကျန်များ | အီသနော ≤5000ppm မီသနော ≤3000ppm Toluene ≤890ppm | လိုက်နာသည်။ |
| Citrate အကြောင်းအရာ | 36.2%~40% | ၃၇.၈% |
| သန့်ရှင်းစင်ကြယ်ခြင်း။ | ≥99.0% | 99.38% |
| ဆန်းစစ်ချက် | Tofacitinib INN ၏ 60.68%~63.16% Tofacitinib Citrate INN ၏ 98% ~ 102% | ၆၂.၀၄%
99.12% |
| နိဂုံး- လိုက်နာခြင်း။ | ||
ကုမ္ပဏီသတင်းအချက်အလက်
√ စီမံခန့်ခွဲမှုအလွှာ၏ စက်ရုံတွင် အတွေ့အကြုံအပြည့်ရှိပြီး ကျွမ်းကျင်သော နည်းပညာရှင်များနောက်လိုက်များ၊ √ အရည်အသွေးသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ထိပ်တန်းထည့်သွင်းစဉ်းစားမှု၊ တင်းကျပ်သော QC စနစ်ဖြစ်သည်။ √ 11 နှစ်အတွေ့အကြုံရှိတင်ပို့ရောင်းချရေးအဖွဲ့; √ လွတ်လပ်သော R&D ဓာတ်ခွဲခန်း၊ √ နှစ်ရှည် GMP အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲများ လက်မှတ်ရေးထိုးခဲ့သည်။ √ စိတ်ကြိုက်ပရောဂျက်အတွက် အလုပ်မလုပ်သောစက်ရုံများ ပေါကြွယ်ဝသောအရင်းအမြစ်များ၊ √ ကိုက်ညီသောလမ်းကြောင်းဖြင့် စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားသောအဖွဲ့။
