သဘာဝ ကင်ဆာ တိုက်ဖျက်ရေး ဆေးဝါးများအတွက် မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှု USP EP 33069-62-4 Paclitaxel
| ထုတ်ကုန်နာမည် | Paclitaxel |
| Synonyms | 7.11-Methano-5H-cyclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxete benzenepropanoic acid ဆင်းသက်လာ |
| CAS နံပါတ် | ၃၃၀၆၉-၆၂-၄ |
| အသွင်အပြင် | White Crystalline Powder ၊ |
| မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C47H51NO14 |
| မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၈၅၃.၉၂ |
| လျှောက်လွှာ | ဆေးဝါးအဆင့် သို့မဟုတ် သုတေသန ရည်ရွယ်ချက် |
| ထုပ်ပိုးခြင်း။ | မင်းရဲ့တောင်းဆိုချက်အရ |
| သိုလှောင်မှု | အေးမြသောနေရာတွင် တင်းကျပ်ပြီး အလင်းရောင်ခံနိုင်သော ဘူးများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။ |
| PaclitaxelCas-33069-62-4 | |||
| စမ်းသပ်မှုများ | သတ်မှတ်ချက်များ | ရလဒ်များ | |
| အသွင်အပြင် | White Crystalline Powder ၊ | ညီညွတ်သည်။ | |
| သက်သေခံခြင်း။ | 1၊ HPLC အားဖြင့်၂။ IR ဖြင့် | ညီညွတ်သည်။ | |
| Optical Rotation | -49.0°～ -55.0° | -54.26° | |
| ရေ(KF) | NMT 4.0％ | ၁.၂၃% | |
| မီးကြွင်းကျန် | NMT 0.2％ | ၀.၀၆% | |
| သတ္တုများ | NMT 20ppm | ညီညွတ်သည်။ | |
| ရောဂါပိုးမွှားကန့်သတ်ချက်များ | NMT 100cfu/g | ညီညွတ်သည်။ | |
| ဘက်တီးရီးယား Endotoxins | NMT 0.4 USP EU/mg | ညီညွတ်သည်။ | |
| နှိုင်းရဥစ္စာ | 10-DAB Ⅲ | NMT 0.1% | ညီညွတ်သည်။ |
| Baccatin Ⅲ | NMT 0.2% | ၀.၀၈% | |
| Photodegradant | NMT 0.1% | ညီညွတ်သည်။ | |
| 10-Deacetylpaclitaxel | NMT 0.5% | ညီညွတ်သည်။ | |
| 2-Debenzoylpaclitaxel-2-pentenoate | NMT 0.7% | 0.21% | |
| 10-Deacetyl-7-epipaclitaxel | NMT 0.5% | 0.11% | |
| 7-Epipaclitaxel | NMT 0.4% | ညီညွတ်သည်။ | |
| 10,13-Bissidechainpaclitaxel | NMT 0.5% | ၀.၀၇% | |
| 7-Acetylpaclitaxel | NMT 0.6% | ညီညွတ်သည်။ | |
| 13-Tes-baccatin Ⅲ | NMT 0.1% | ညီညွတ်သည်။ | |
| 7-Tes-paclitaxel | NMT 0.3% | ၀.၁၂% | |
| အခြားတစ်ဦးချင်း အညစ်အကြေးများ | NMT 0.1% | ညီညွတ်သည်။ | |
| စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ | NMT 2.0% | ၀.၅၉% | |
| ဆန်းစစ်ချက် | 97.0％～ 102.0％ | 99.55% | |
| အကြွင်းအကျန်များ | မီသိန်းဒိုင်ကလိုရိုက် | NMT 600ppm | ရှာမတွေ့ပါ။ |
| ကလိုရိုဖောင် | NMT 60ppm | ရှာမတွေ့ပါ။ | |
| Trichlorethylene | NMT 80ppm | ရှာမတွေ့ပါ။ | |
| 1,4-Dioxane | NMT 380ppm | ရှာမတွေ့ပါ။ | |
| နိဂုံး-ရလဒ်များသည် USP35-NF30 စံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီသည်။ | |||
ကုမ္ပဏီသတင်းအချက်အလက်
√ စီမံခန့်ခွဲမှုအလွှာ၏ စက်ရုံတွင် အတွေ့အကြုံအပြည့်ရှိပြီး ကျွမ်းကျင်သော နည်းပညာရှင်များနောက်လိုက်များ၊ √ အရည်အသွေးသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ထိပ်တန်းထည့်သွင်းစဉ်းစားမှု၊ တင်းကျပ်သော QC စနစ်ဖြစ်သည်။ √ 11 နှစ်အတွေ့အကြုံရှိတင်ပို့ရောင်းချရေးအဖွဲ့; √ လွတ်လပ်သော R&D ဓာတ်ခွဲခန်း၊ √ နှစ်ရှည် GMP အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲများ လက်မှတ်ရေးထိုးခဲ့သည်။ √ စိတ်ကြိုက်ပရောဂျက်အတွက် အလုပ်မလုပ်သောစက်ရုံများ ပေါကြွယ်ဝသောအရင်းအမြစ်များ၊ √ ကိုက်ညီသောလမ်းကြောင်းဖြင့် စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားသောအဖွဲ့။
သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။
