USP EP BP ဆေးပညာအဆင့် 148408-66-6 Docetaxel trihydrate အကျိတ်ကင်ဆာကို ကုသခြင်း
| ထုတ်ကုန်နာမည် | Docetaxel Trihydrate |
| Synonyms | (αR၊βS)-β-[[(1,1-dimethylethoxy)carbonyl]amino]-α-hydroxy-benzenepropanoic acid၊ (2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-12b -(acetyloxy)-12-(benzoyloxy)-2a၊3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-dodecahydro-4,6,11-trihydroxy-4a,8,13 ၊13-tetramethyl-5-oxo-7,11-methano-1H-cyclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxet-9-yl ester၊hydrate (1:3) |
| CAS နံပါတ် | ၁၄၈၄၀၈-၆၆-၆ |
| အသွင်အပြင် | အဖြူရောင်မှ အဖြူရောင်ပုံဆောင်ခဲမှုန့် |
| မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C43H53NO14.3(H2O) |
| မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၈၆၁.၉၄ |
| လျှောက်လွှာ | ဆေးဝါးအဆင့် သို့မဟုတ် သုတေသန ရည်ရွယ်ချက် |
| ထုပ်ပိုးခြင်း။ | မင်းရဲ့တောင်းဆိုချက်အရ |
| သိုလှောင်မှု | အေးမြသောနေရာတွင် တင်းကျပ်ပြီး အလင်းရောင်ခံနိုင်သော ဘူးများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။ |
| ပစ္စည်းများ | စံနှုန်းများ | ရလဒ်များ |
| ဇာတ်ကောင်များ | A: အဖြူရောင်မှ အဖြူရောင်ပုံဆောင်ခဲမှုန့် | ညီညွတ်သည်။ |
| B-ပျော်ဝင်နိုင်မှု-ရေတွင်မပျော်ဝင်နိုင်၊ အီသနောနှင့် အက်စီတိုတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | |
| သတ်သတ်မှတ်မှတ်Rအလှည့်ကျ | ﹣38.5°～﹣41.5° | ﹣40° |
| သက်သေခံခြင်း။ | 1.IR: နမူနာစစ်ဆေးရန် အတူတူပင် | ညီညွတ်သည်။ |
| 2.UV: λmax232nm | ညီညွတ်သည်။ | |
| ညီညွတ်သည်။ | |
| ညီညွတ်သည်။ | |
| အညစ်အကြေး | စုစုပေါင်း အညစ်အကြေး- NMT 1.0% | 0.29% |
| အညစ်အကြေး A- NMT 0.5% | ၀.၀၅၅၁% | |
| အညစ်အကြေး B- NMT 0.3% | 0.0470% | |
| အညစ်အကြေး C- NMT 0.3% | ၀.၀၅၃၅% | |
| အခြား တစ်ခုတည်းသော အညစ်အကြေး- NMT 0.1% | 0.0702% | |
| ရေ | 5.0% – 7.0% | 6.15% |
| မီးလောင်မှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | NMT 0.1% w/w | ၀.၀၃% |
| လေးလံသောသတ္တု | NMT 20ppm | ညီညွတ်သည်။ |
| ဆန်းစစ်ချက် | 97.5% ~ 102.0% | 99.7% |
| နိဂုံး | EP7.5 နှင့်တွေ့ဆုံသည်။ | |
ကုမ္ပဏီသတင်းအချက်အလက်
√ စီမံခန့်ခွဲမှုအလွှာ၏ စက်ရုံတွင် အတွေ့အကြုံအပြည့်ရှိပြီး ကျွမ်းကျင်သော နည်းပညာရှင်များနောက်လိုက်များ၊ √ အရည်အသွေးသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ထိပ်တန်းထည့်သွင်းစဉ်းစားမှု၊ တင်းကျပ်သော QC စနစ်ဖြစ်သည်။ √ 11 နှစ်အတွေ့အကြုံရှိတင်ပို့ရောင်းချရေးအဖွဲ့; √ လွတ်လပ်သော R&D ဓာတ်ခွဲခန်း၊ √ နှစ်ရှည် GMP အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲများ လက်မှတ်ရေးထိုးခဲ့သည်။ √ စိတ်ကြိုက်ပရောဂျက်အတွက် အလုပ်မလုပ်သောစက်ရုံများ ပေါကြွယ်ဝသောအရင်းအမြစ်များ၊ √ ကိုက်ညီသောလမ်းကြောင်းဖြင့် စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားသောအဖွဲ့။
သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။
