BP USP EP အရည်အသွေးစံနှုန်းဖြင့် မြင့်မားသောသန့်ရှင်းမှု 50700-72-6 Vecuronium bromide
ထုတ်ကုန်နာမည် | Vecuronium ဘရိုမိုက် |
Synonyms | (+)-1-(3,17-Diacetoxy-2-piperidino-5-androstan-16-yl)-1-methylpiperidinium ဘရိုမိုက် |
CAS နံပါတ် | ၅၀၇၀၀-၇၂-၆ |
အသွင်အပြင် | အဖြူမှုန့် |
မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C34H57BrN2O4 |
မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၆၃၇.၇၄ |
လျှောက်လွှာ | ဆေးဝါးအဆင့် သို့မဟုတ် သုတေသန ရည်ရွယ်ချက် |
ထုပ်ပိုးခြင်း။ | မင်းရဲ့တောင်းဆိုချက်အရ |
သိုလှောင်မှု | အေးမြသောနေရာတွင် တင်းကျပ်ပြီး အလင်းရောင်ခံနိုင်သော ဘူးများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။ |
စိစစ်ရေးလက်မှတ်စမ်းသပ်မှုအရ-BP2013/EP8.0 | ||
ပစ္စည်းများ | စံနှုန်းများ | ရလဒ်များ |
အသွင်အပြင် | အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါးရှိသော ပုံဆောင်ခဲ သို့မဟုတ် ပုံဆောင်ခဲမှုန့် | လိုက်နာသည်။ |
ပျော်ဝင်မှု | ရေတွင်အနည်းငယ်ပျော်ဝင်သည်၊ မီသလင်းကလိုရိုက်တွင် လွတ်လပ်စွာပျော်ဝင်သည်၊ acetonitrile နှင့် anhydrous ethanol တွင်အနည်းငယ်သာပျော်ဝင်သည်။ | လိုက်နာသည်။ |
သက်သေခံခြင်း။ | IR- Spectrum သည် ရည်ညွှန်းစံနှုန်းအတိုင်း တူညီသော လှိုင်းအလျားများကို အများဆုံးပြသသည်။ | လိုက်နာသည်။ |
Bromides အတွက် စမ်းသပ်မှုကို တုံ့ပြန်သည်။ | လိုက်နာသည်။ | |
ဖြေရှင်းချက်၏အသွင်အပြင် | ဖြေရှင်းချက်သည် BY7 ထက်ရှင်းပြီး မရှင်းပါ။ | လိုက်နာသည်။ |
ရေ | ≦ 4.0% | 0.88% |
အတိအကျလှည့် | +30.5° မှ +35.0° | +33.9° |
မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ≦0.1% | ၀.၀၆၅% |
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ | ဆက်စပ်ပစ္စည်း D- 0.25% ထက် မပိုစေရ၊ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း E- 0.25% ထက် မပိုပါ ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း C- 0.25% ထက် မပိုစေရ။ ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း A- 0.25% ထက် မပိုစေရ။ ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း B- 0.25% ထက် မပိုပါ တစ်ဦးချင်း အမည်မသိညစ်ညမ်းမှု- 0.10% ထက် မပိုပါ စုစုပေါင်း အညစ်အကြေး- 0.7% ထက် မပိုစေရ။ | ရှာမတွေ့ပါ။ရှာမတွေ့ပါ။ ၀.၀၅၂% ရှာမတွေ့ပါ။ လိုက်နာသည်။ 0.045% 0.13% |
စစ်ဆေးခြင်း (HPLC) | 99.0% w/w မှ 101.0% w/w အကြား အခြောက်ခံသောအခြေခံ | 99.86% |
ဘက်တီးရီးယား Endotoxins | ≦10EU/mg | 8.8EU/mg |
နိဂုံး | ၎င်းသည် BP2013/EP8.0 စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသည်။ |
စိစစ်ရေးလက်မှတ်USP40 အရ စမ်းသပ်ပါ။ Vecuronium Bromide (CAS #50700-72-6) | ||
ပစ္စည်းများ | စံနှုန်းများ | ရလဒ်များ |
အသွင်အပြင် | အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါးရှိသော ပုံဆောင်ခဲ သို့မဟုတ် ပုံဆောင်ခဲမှုန့် | လိုက်နာသည်။ |
ပျော်ဝင်မှု | ရေတွင်အနည်းငယ်ပျော်ဝင်သည်၊ မီသလင်းကလိုရိုက်တွင် လွတ်လပ်စွာပျော်ဝင်နိုင်သည်၊acetonitrile နှင့် anhydrous ethanol တွင် အနည်းငယ်သာ ပျော်ဝင်ပါသည်။ | လိုက်နာသည်။ |
သက်သေခံခြင်း။ | IR- Spectrum သည် ရည်ညွှန်းစံနှုန်းအတိုင်း တူညီသော လှိုင်းအလျားများကို အများဆုံးပြသသည်။ | ညီညွတ်သည်။ |
စစ်ဆေးမှုပြင်ဆင်မှု chromatogram ရှိ အဓိကအထွတ်အထိပ်၏ ထိန်းသိမ်းချိန်သည် စစ်ဆေးမှုတွင်ရရှိသည့် စံပြင်ဆင်မှု၏ chromatogram နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ | ညီညွတ်သည်။ | |
Bromides အတွက် စမ်းသပ်မှုကို တုံ့ပြန်သည်။ | ညီညွတ်သည်။ | |
အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု | ≦2.5% | 0.96% |
အတိအကျလှည့် | -16° မှ 20° | -19.6° |
မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ≦0.1% | ၀.၀၆၉% |
သတ္တုများ | 10ppm ထက်မပိုပါ။ | <10ppm |
ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ | Pancuronium Bromide- 0.5% ထက် မပိုစေရပါ။ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း F- 0.5% ထက်မပိုပါ ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း C- 0.5% ထက် မပိုစေရ။ ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း A- 0.3% ထက် မပိုစေရ။ ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း B- 0.5% ထက် မပိုပါ တစ်ဦးချင်း အမည်မသိညစ်ညမ်းမှု- 0.10% ထက် မပိုပါ စုစုပေါင်း အညစ်အကြေး- 1.0% ထက် မပိုစေရ။ | လိုက်နာသည်။၀.၀၅၅% ရှာမတွေ့ပါ။ ရှာမတွေ့ပါ။ ရှာမတွေ့ပါ။ 0.048% 0.16% |
စစ်ဆေးခြင်း (HPLC) | အခြောက်ခံမှုအပေါ် 98.0% w/w မှ 102.0% ကြား | 99.95% |
အကြွင်းအကျန်များ | မီသနော≦ 200ppmMethylene Chloride≦ 600ppm Acetone ≦ 500ppm n-Heptane≤5000ppm | ရှာမတွေ့ပါ။89ppm ရှာမတွေ့ပါ။ 790ppm |
ဘက်တီးရီးယား Endotoxins | ≦10EU/mg | 8.6EU/mg |
နိဂုံး | ၎င်းသည် USP40 စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသည်။ |
ကုမ္ပဏီသတင်းအချက်အလက်
√ စီမံခန့်ခွဲမှုအလွှာ၏ စက်ရုံတွင် အတွေ့အကြုံအပြည့်ရှိပြီး ကျွမ်းကျင်သော နည်းပညာရှင်များနောက်လိုက်များ၊ √ အရည်အသွေးသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ထိပ်တန်းထည့်သွင်းစဉ်းစားမှု၊ တင်းကျပ်သော QC စနစ်ဖြစ်သည်။ √ 11 နှစ်အတွေ့အကြုံရှိတင်ပို့ရောင်းချရေးအဖွဲ့; √ လွတ်လပ်သော R&D ဓာတ်ခွဲခန်း၊ √ နှစ်ရှည် GMP အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲများ လက်မှတ်ရေးထိုးခဲ့သည်။ √ စိတ်ကြိုက်ပရောဂျက်အတွက် အလုပ်မလုပ်သောစက်ရုံများ ပေါကြွယ်ဝသောအရင်းအမြစ်များ၊ √ ကိုက်ညီသောလမ်းကြောင်းဖြင့် စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားသောအဖွဲ့။သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။