အကျိတ်ကုသခြင်းအတွက် မြင့်မားသောသန့်ရှင်းစင်ကြယ်မှု 85622-93-1 Temozolomide
| ထုတ်ကုန်နာမည် | Temozolomide |
| Synonyms | 4-Methyl-5-oxo-2,3,4,6,8-pentazabicyclo[4.3.0]nona-2,7,9-triene-9-carboxamide |
| CAS နံပါတ် | ၈၅၆၂၂-၉၃-၁ |
| အသွင်အပြင် | အဖြူမှုန့် |
| မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C6H6N6O2 |
| မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၁၉၄.၁၅ |
| လျှောက်လွှာ | ဆေးဝါးအဆင့် သို့မဟုတ် သုတေသန ရည်ရွယ်ချက် |
| ထုပ်ပိုးခြင်း။ | မင်းရဲ့တောင်းဆိုချက်အရ |
| သိုလှောင်မှု | အေးမြသောနေရာတွင် တင်းကျပ်ပြီး အလင်းရောင်ခံနိုင်သော ဘူးများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။ |
| Temozolomide(CAS#၈၅၆၂၂-၉၃-၁) | ||
| ပစ္စည်းများ | စံနှုန်းများ | ရလဒ်များ |
| အသွင်အပြင် | အဖြူရောင် သို့မဟုတ် ပန်းရောင်ဖျော့မှုန့် | ပန်းနုရောင်အမှုန့် |
| သက်သေခံခြင်း။ | IR- နမူနာ၏ Spectrum သည် လုပ်ငန်းစံနှုန်းနှင့် တူညီသည်။ HPLC- နမူနာ၏အဓိကအထွတ်အထိပ်၏ထိန်းသိမ်းချိန်သည် စံဖြေရှင်းချက်နှင့် ကိုက်ညီသည်။ | လိုက်နာသည်။ |
| အခြောက်ခံခြင်းတွင် ဆုံးရှုံးမှု | ≤0.5% | 0.3% |
| အကြွင်းအကျန်များ | Ethyl acetate ≤0.5% DMSO ≤0.5% အီသနော ≤0.5% | 0.2% 0.2% 0.1% |
| ရေ | ≤0.4% | 0.2% |
| မီးလောင်ကျွမ်းမှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ≤0.1% | လိုက်နာသည်။ |
| သတ္တုများ | ≤10ppm | 3ppm |
| 2-Azahypoxanthine | ≤0.1% | လိုက်နာသည်။ |
| Temozolomide ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း A | ≤0.1% | ၀.၀၅% |
| Temozolomide အက်ဆစ် | ≤0.1% | ၀.၀၄% |
| Dacarbazine ဆက်စပ်ဒြပ်ပေါင်း A | ≤0.1% | ၀.၀၅% |
| Cyanotemozolomide | ≤0.1% | ၀.၀၅% |
| သတ်မှတ်မထားသော အညစ်အကြေးမှန်သမျှ | ≤0.1% | လိုက်နာသည်။ |
| စုစုပေါင်း အညစ်အကြေးများ | ≤0.5% | 0.3% |
| စစ်ဆေးမှု (ရေဓာတ်ကို အခြေခံ၍) | 98.0% ~ 102.0% | 99.0% |
ကုမ္ပဏီသတင်းအချက်အလက်
√ စီမံခန့်ခွဲမှုအလွှာ၏ စက်ရုံတွင် အတွေ့အကြုံအပြည့်ရှိပြီး ကျွမ်းကျင်သော နည်းပညာရှင်များနောက်လိုက်များ၊ √ အရည်အသွေးသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ထိပ်တန်းထည့်သွင်းစဉ်းစားမှု၊ တင်းကျပ်သော QC စနစ်ဖြစ်သည်။ √ 11 နှစ်အတွေ့အကြုံရှိတင်ပို့ရောင်းချရေးအဖွဲ့; √ လွတ်လပ်သော R&D ဓာတ်ခွဲခန်း၊ √ နှစ်ရှည် GMP အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲများ လက်မှတ်ရေးထိုးခဲ့သည်။ √ စိတ်ကြိုက်ပရောဂျက်အတွက် အလုပ်မလုပ်သောစက်ရုံများ ပေါကြွယ်ဝသောအရင်းအမြစ်များ၊ √ ကိုက်ညီသောလမ်းကြောင်းဖြင့် စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားသောအဖွဲ့။
