နာတာရှည် အသည်းရောင်အသားဝါ B ကုသမှုအတွက် ဆေးဝါးအဆင့် 209216-23-9 Entecavir Monohydrate
| ထုတ်ကုန်နာမည် | Entecavir monohydrate |
| Synonyms | 2-Amino-1.9-dihydro-9-[(1S,3R,4S)-4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylenecyclopentyl]-6H-purin-6-one မိုနိုဟိုက်ဒရိတ် |
| CAS နံပါတ် | ၂၀၉၂၁၆-၂၃-၉ |
| အသွင်အပြင် | အဖြူမှ အဖြူရောင်အမှုန့် |
| မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C12H15N5O3.H2O |
| မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၂၉၅.၃၀ |
| အသုံးပြုမှု | ဆေးဝါးအဆင့် သို့မဟုတ် သုတေသန ရည်ရွယ်ချက် |
| ထုပ်ပိုးခြင်း။ | မင်းရဲ့တောင်းဆိုချက်အရ |
| သိုလှောင်မှု | အေးမြသောနေရာတွင် တင်းကျပ်ပြီး အလင်းရောင်ခံနိုင်သော ဘူးများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။ |
| Entecavir monohydrate Cas: 209216-23-9 | ||
| ပစ္စည်းများ | စံ | ရလဒ်များ |
| အသွင်အပြင် | အဖြူမှ အဖြူရောင်အမှုန့် | လိုက်နာသည်။ |
| Optical လည်ပတ်မှု | +24.0°—+28.0°(DMF:MeOH=1:1 c=1%) | +27.0° |
| သက်သေခံခြင်း။ | A: IR အားဖြင့်၊ လုပ်ငန်းခွင်စံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီရန် | လိုက်နာသည်။ |
| B- HPLC အားဖြင့်၊ အချိန်ကို ထိန်းသိမ်းခြင်းသည် လုပ်ငန်းစံနှုန်းနှင့် ကိုက်ညီသင့်သည်။ | လိုက်နာသည်။ | |
| ရေ | 5.8%—6.5% | 6.1% |
| အိုင်ဆိုမာ | Single ≤0.1% | ၀.၀၂% |
| စုစုပေါင်း ≤0.5% | ၀.၀၂% | |
| ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ | တစ်ကိုယ်ရေညစ်ညမ်းမှု ≤0.1% | ၀.၀၅% |
| စုစုပေါင်း အညစ်အကြေး ≤0.3% | ၀.၀၇% | |
| မီးလောင်မှုတွင် အကြွင်းအကျန်များ | ≤0.1% | ၀.၀၄% |
| လေးလံသောသတ္တုများ | ပေါင် 10ppm | လိုက်နာသည်။ |
| အကြွင်းအကျန်များ | စံနှုန်းတွေနဲ့ ကိုက်ညီရမယ်။ | လိုက်နာသည်။ |
| ဆန်းစစ်ချက် | ≥99.8% | 99.9% |
| နိဂုံး-အိမ်တွင်းစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသည်။ | ||
ကုမ္ပဏီသတင်းအချက်အလက်
√ စီမံခန့်ခွဲမှုအလွှာ၏ စက်ရုံတွင် အတွေ့အကြုံအပြည့်ရှိပြီး ကျွမ်းကျင်သော နည်းပညာရှင်များနောက်လိုက်များ၊ √ အရည်အသွေးသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ထိပ်တန်းထည့်သွင်းစဉ်းစားမှု၊ တင်းကျပ်သော QC စနစ်ဖြစ်သည်။ √ 11 နှစ်အတွေ့အကြုံရှိတင်ပို့ရောင်းချရေးအဖွဲ့; √ လွတ်လပ်သော R&D ဓာတ်ခွဲခန်း၊ √ နှစ်ရှည် GMP အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲများ လက်မှတ်ရေးထိုးခဲ့သည်။ √ စိတ်ကြိုက်ပရောဂျက်အတွက် အလုပ်မလုပ်သောစက်ရုံများ ပေါကြွယ်ဝသောအရင်းအမြစ်များ၊ √ ကိုက်ညီသောလမ်းကြောင်းဖြင့် စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားသောအဖွဲ့။
သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။
